为了增加核酸检测效率,卫健委从2020年开始多次发布政策要求加强实验室建设,敦促PCR 实验室资源下沉,各地三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县级医院完成城市检测基地和公共检测实验室建设 。
传统 PCR 技术在反应过程中需要不断进行升温、降温,样本液体蒸发后冷凝,容易在空气中形成携带大量样本 DNA 的 气溶胶,进而污染其他样品,这是一些实验室出现核酸假阳性的原因之一 。
为了避免样本假阳性,用于新冠核酸检测的PCR 检测环境要求严格 。
原则上开展新冠病毒核酸检测的实验室 PCR检测应设置多个区域:试剂储存和准备区、样本处理区、扩增和产物分析区 。
同时,实验室需要通过控制空气流动方向以保证空气清洁度,对场地及操作人员要求较高 。
实际使用过程中,根据实验室配置仪器的功能,区域可适当合并 。当采用样品加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,样品处理区、扩增和产物分析区可合并 。
根据浙商证券研究所测算,核酸检测实验室平均造价约134万元,包括需要配置常规实验室仪器和分子检测相关设备,工程支出等 。
其中核酸检测过程用到的主要仪器,核酸提取仪和荧光定量PCR仪占了设备造价的大部分,需要85万元左右,约占固定成本的63% 。
雨后春笋般崛起的核酸检测实验室也为核酸检测设备制造商带来了一波增长 。
但设备生产商很快发现,这种一过性的增长很难持续 。
近期来看,虽然疫情加速了PCR相关设备销售,但是PCR仪、核酸提取仪属于技术相对容易攻破的领域,国产产品依靠价格优势占据主要市场,同时设备销售区域性强,难以形成品牌效应 。
远期来看,虽然 PCR 实验室建设带来的增量市场空间可观,但仪器设备等固定资产折旧年限长,PCR相关设备销量增速不大可能持续 。
虽然疫情不知道何时结束,但相较于一次性的试剂耗材来说,仪器设备的增长是有限的 。
因此,设备企业需要加速技术迭代,开拓出新市场 。
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