同样被寄予厚望的,正是泽润生物旗下研发的2价HPV疫苗以及9价HPV疫苗 。
2003年,位于上海市浦东新区张江高 科技 园区内,上海泽润生物成立,当时专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化 。2004年,沃森生物将公司的司精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero 细胞)技术 *** 给上海泽润生物 。2012年,沃森生物决定对泽润生物增资,在年底完成对泽润生物的整合 。
根据泽润生物官网介绍,公司目前的2价HPV疫苗已经在3期临床末期(2020年6月沃森生物公告,该2价HPV疫苗临床研究阶段工作已完成并提交新药生产申请),9价HPV疫苗已经在1期临床中,此外治疗性HPV疫苗已经获得临床批件,在研项目还包括重组手足口病疫苗、其他新型重组预防性疫苗和治疗性疫苗项目 。
在沃森生物收购泽润生物后,就一直在大力布局HPV疫苗市场 。2019年,上海泽润获得了盖茨基金会250万美元的项目基金,用于加速9价HPV疫苗的临床研究和产业化进度,并在此基础上为世界卫生组织预认证做准备以供应国际组织大宗采购 。
当时沃森生物称,“在9价HPV疫苗获得WHO的预认证后,将进入国际组织大宗采购,为上海泽润进入国际市场铺平道路 。“
今年6月16日,沃森生物发布公告表示,泽润生物自主研发的2价HPV疫苗于6月15日收到了国家药监局出具的新药生产申请《受理通知书》 。沃森生物自述,“这意味着,继今年厦门万泰二价HPV疫苗上市后,第二家国产二价HPV疫苗的研发获得突破性进展,有望在未来1-2年内上市,为市场带来增量 。”
值得一提的是,沃森生物很早就在为HPV疫苗的生产做准备 。2018年2月,位于云南玉溪,沃森生物新型宫颈癌疫苗产业化基地项目竣工,当时沃森生物的高管还表示,“我们正在以开发新型宫颈癌疫苗为首要任务“,“新厂房顺利建成,二价宫颈癌疫苗将实现年产1500万支的目标” 。
根据沃森生物披露,该生产厂房不仅符合国内GMP标准,也是在比尔及梅琳达·盖茨基金会的专项资助下按WHO-PQ标准进行设计施工,未来可以帮助二价HPV疫苗更快地通过WHO-PQ认证,为全球市场供货 。
目前,中国及海外市场只有三家企业能够供应HPV疫苗,其中包括美国默沙东于2006年6月推出的全球首个预防宫颈癌的四价HPV疫苗和在2014年推出的九价HPV疫苗 。这两种疫苗相继在2017年、2018年在中国获批上市,此外,2016年7月,葛兰素史克2009年推出的二价HPV疫苗进入中国市场 。
今年6月以来,沃森生物股价同样水涨船高,7月时沃森生物总市值突破1000亿元,可见市场对于沃森生物的期待 。
转移目标至mRNA疫苗市场:机构期待沃森HPV疫苗 4个月总市值惨遭腰斩
时光回到约20天前 。为庆祝公司成立20周年、上市10周年,沃森生物举办庆典,并首映了主题为“匠心制造,世界的沃森”的纪录片 。
图说:沃森生物纪录片中,李云春展示的2010年曾写下的目标 。
mRNA疫苗,正是李云春在投资者 *** 会议中多次提到的未来重点发展方向 。
今年5月,沃森生物还发布公告表示,与苏州艾博生物 科技 有限公司(以下简称“艾博生物”)签署了《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产,以及合作开展带状疱疹mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产 。
6月,沃森生物再次发布公告,与艾博生物合作的新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验获批,也是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段 。
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