妇科炎症药 妇科炎症药( 二 )






米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)妇科中成药销售规模超过190亿元 。作为严重威胁女性身体健康的疾病,妇科疾病越来越得到重视,妇科中药新药研发持续推进中 。
11月8日,康辰药业发布公告称,公司目前正在开展的中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验,已于近日完成了首例受试者入组 。金草片是有效部位制剂,由中草药“筋骨草”经现代工艺提取精致而成,区别于中药大复方制剂,具有成分明确和质量可控的特点 。目前,国内已上市的中成药尚无治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂 。
针对妇科疾病领域,目前国内主要有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段,涉及康辰药业、康缘药业、天士力、上海蔡同德堂、白云山中一药业、三益生物、江西百神昌诺药业等企业 。
16款妇科中药新药中,康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片均处于Ⅲ期临床阶段;8款新药处于Ⅱ期临床阶段,包括康缘药业的七位癸宝颗粒和正宫胶囊、天士力的芪苓温肾消囊颗粒、上海蔡同德堂的加味没竭片、白云山中一药业的滋肾育胎丸……
妇科中成药主要在研新药

来源:米内网中国药品临床试验公示库
康缘药业是国内中药创新龙头企业,妇科疾病用药是公司主要产品线之一,已上市妇科中成药多达15个品种 。目前公司在研妇科新药包括参蒲盆炎颗粒、六味地黄苷糖片、正宫胶囊、七位癸宝颗粒等4款,已处于Ⅲ期或Ⅱ期临床阶段,有望陆续迎来收获期 。
作为现代中药国际化领军企业,天士力在妇科疾病领域也有所布局,公司已有10款妇科中成药获批上市,公司的坤心宁颗粒是国内首个获批的1.1类妇科中药创新药,用于治疗多囊卵巢综合征的芪苓温肾消囊颗粒处于Ⅱ期临床阶段 。
【妇科炎症药 妇科炎症药】数据来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额均以产品平均零售价计算 。